시험분야 대상품목 (아이콘을 클릭하세요!)

• 
  전자 의료기기 (MED)
• 
  소프트웨어 의료기기 (SW)
• 
  전자파적합성 (EMC)
• 
  무선통신 (RF)
• 
  내환경시험 (Enviroment)

의료기기 (MEDICAL DEVICE) 시험

• “의료기기”란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 질병 혹은 상해, 장애 등을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품을 말합니다.
  
  
• 의료기기 시험 이란 위와 같은 사용목적을 가진 제품이 해당 국가 시판 전 국가 혹은 국제 규격에 따른 요구사항을 만족하는지 확인하여, 해당 의료기기의 안전성 유효성을 입증하기 위한 절차중 하나이며, 이를 HCT에서 각 국가 표준에 따라 제품 시험 및 인증 서비스를 지원합니다.

의료기기 공인시험기관 인정

• 식품의약품안전처 지정 시험소
• 미국 FDA ASCA 인증 시험소
• IECEE CBTL 시험소
• ISO 17025 A2LA 인정 시험소
• ISO 17025 KOLAS 인정 시험소

시험문의